DABIGATRAN - ESTUDIO

Cardiología hoy

Estudio RE-COVER: dabigatran como anticoagulante oral en el tratamiento de tromboembolismo agudo

Creado: 14.12.09 - Escrito por: Dr. Iván Núñez Gil

¿De qué se trata?

Se considera que el tromboembolismo venoso afecta a entre 1-2 adultos por 1.000 anualmente, y que supone la tercera causa cardiovascular de fallecimiento tras el infarto de miocardio y el ictus. El tratamiento actual comprende habitualmente anticoagulación parenteral durante unos siete días, y posteriormente, al menos, otros tres meses de anticoagulación oral con un dicumarínico. Dabigatran es un nuevo anticoagulante oral que actúa mediante la inhibición directa de la trombina, a dosis fijas, y que dado que no interacciona con otros fármacos o alimentos, tampoco precisa monitorización de los niveles de INR, a diferencia del sintrom.

N Engl J Med 2009;361:2342-2352

El objetivo del estudio RE-COVER fue comparar la seguridad y la eficacia de dabigatran respecto a la warfarina tras un tromboembolismo (venoso, de pulmón o ambos). Con esa finalidad se reclutaron pacientes de 228 hospitales de 29 países. En resumen, los criterios de inclusión fueron:

• Ser mayor de 18 años.
• Haber tenido un tromboembolismo sintomático con diagnóstico confirmado.
• Poder recibir tratamiento anticoagulante durante 6 meses, sin otras indicaciones para anticoagulación que la del propio tromboembolismo.

Se diseñó un estudio de no inferioridad y de seguridad, aleatorizado siguiendo una estrategia según intención de tratar, con 2.564 pacientes, que tras una mediana de 9 días, se aleatorizaron a recibir 150 mg de dabigatran cada 12 horas (1.274 pacientes, finalmente) o warfarina según controles de INR (1.265 enfermos). La mayor parte de los pacientes provinieron de países europeos o de Estados Unidos, siendo predominantemente blancos (95%), con una edad media de 55 años. La mayor parte tuvieron el diagnóstico de tromboembolismo venoso profundo, pero un 21% habían presentado un tromboembolismo pulmonar (TEP) y casi un 10% ambos procesos.

Durante el seguimiento, comparando eficacia, no hubo diferencias con relación a la prevención de tromboembolismos recurrentes o mortales. El número de fallecidos y de síndromes coronarios agudos fue similar en ambas ramas de tratamiento. Se contabilizaron tasas de sangrados mayores similares (1,6% con dabigatran y 1,9% con warfarina). Además, se observó que no hubo diferencias significativas en la frecuencia de efectos adversos de los fármacos, salvo dispepsia (2,9% en dabigatran contra 0,6% en el grupo con warfarina, para una p<0,001).>

Comentarios

Este fármaco comparte mecanismo de acción con el prometedor, pero malogrado, ximegalatran (retirado por toxicidad hepática), aunque sin presentar sus problemas de hepatotoxicidad. El estudio RE-COVER supone uno más de la serie de ensayos clínicos aleatorizados que se están publicando últimamente a propósito de la aparición del nuevo anticoagulante oral dabigatran, y que precedería a un protocolo de profilaxis secundaria extendida (RE-MEDY) en el mismo tipo de pacientes (aún no publicado). Previamente, se ha testado la eficacia del fármaco contra enoxaparina en la prevención del tromboembolismo venoso en pacientes que han sufrido un artroplastia electiva de cadera o rodilla (RE-MODEL), y también ha mostrado mayor seguridad y similar eficacia (a dosis de 110 mg cada 12 horas) o superior eficacia con similar seguridad (a dosis de 150 mg cada 12 horas), respecto a warfarina en la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular solitaria (RE-LY).

Estos resultados abren una esperanzadora vía a algunos de los enfermos que actualmente reciben tratamiento con sintrom en nuestro medio y que verían incrementada su calidad de vida, sin precisar los molestos controles de INR y las rígidas restricciones dietéticas o farmacológicas que actualmente sufren dichos pacientes en tratamiento dicumarínico, sin perder eficacia en su tratamiento anticoagulante. No obstante, es importante reseñar que para la mayor parte de las indicaciones mencionadas es todavía preciso esperar la aprobación de la Agencia Europea del Medicamentos, que probablemente se produzca en los próximos meses.

Referencia

Dabigatran versus Warfarin in the Treatment of Acute Venous Thromboembolism

• Sam Schulman, Clive Kearon, Ajay K. Kakkar, Patrick Mismetti, Sebastian Schellong, Henry Eriksson, David Baanstra, Janet Schnee, Samuel Z. Goldhabe.
• N Engl J Med 2009;361:2342-2352

CASI UN MILLON DE ANTICOAGULADOS ESPAÑOLES

Casi un millón de españoles son pacientes anticoagulados

Las asociaciones que representan a estos pacientes reclaman poder realizar su propio control, como los diabéticos

Los pacientes anticoagulados españoles, casi un millón, han celebrado el Día Nacional del Anticoagulado con el fin de dar a conocer los problemas que les afectan, las dificultades que encuentran quienes quieren optar por el autocontrol, poner de manifiesto la importancia del asociacionismo para promover la educación sanitaria entre los afectados y familiares e instar a las instituciones del Estado y autonómicas a abrir un debate con los afectados antes de poner en marcha cualquier medida, a fin de racionalizar los recursos a ellos destinados.

Así resumió sus objetivos la Federación Española de Asociaciones de Pacientes Anticoagulados (FEASAN), que entre sus reivindicaciones señaló la necesidad de que los pacientes anticoagulados puedan tener la opción de realizar su autocontrol, como hace el diabético. También reclaman la prestación gratuita del coagulómetro y las tiras reactivas necesarias para medir la coagulación. "Un hecho de suma importancia, ya que cada paciente debidamente entrenado y formado podría llevar un control más frecuente de su enfermedad y evitar así situaciones de riesgo", apuntó la organización.

Además, se reclama el derecho de ser escuchados por los organismos competentes antes de llevar a cabo cualquier plan relacionado con los pacientes anticoagulados.

El paciente anticoagulado es una persona a la que se le altera la coagulación de la sangre por efecto de un medicamento, sea Sintrom o Aldocumar. El médico especialista, generalmente el cardiólogo -el 90% del colectivo son pacientes cardiópatas, según indicó FEASAN- decide alterar la coagulación de la sangre de ese paciente, bien porque ya ha sufrido una trombosis o una embolia, o bien porque el riesgo de sufrirlas es muy alto y sus secuelas suponen un elevado coste tanto económico como social.

Entre los problemas más urgentes a los que se enfrenta este colectivo destacan la carencia de criterios homologados para la realización de los controles, la carencia de atención domiciliaria para los enfermos encamados o discapacitados, la deficiente formación en este tema o la "falta de equidad en los recurso, no sólo en las diferentes comuni

MEJORA EN LOS CONOCIMIENTOS MEDICOS

19-11-09 // 10:08h

Médicos de Atención Primaria mejoran sus conocimientos para atender mejor a pacientes anticoagulados

• Los talleres se desarrollarán hoy en las 8 provincias andaluzas, guiados por miembros de la Sociedad Andaluza de Cardiología
• Patologías como la obesidad y la hipertensión arterial tienen mucho que ver en el incremento del número de enfermos con esta dolencia




SAC, 18 de noviembre de 2009. Los talleres van a tener lugar hoy día 19 de noviembre por la tarde en cada una de las ocho provincias andaluzas, coincidiendo con el Día Mundial del Paciente Anticoagulado. El objetivo de los mismos es que el médico de Atención Primaria conozca las nuevas terapias y tratamientos que mejoran la calidad de vida de los pacientes anticoagulados, personas que necesitan un tratamiento para evitar trombosis y embolias. Y que cardiólogos y médicos de familia compartan experiencias en la forma de atender a estos enfermos.

Esta iniciativa es una acción conjunta entre la Sociedad Andaluza de Cardiología (SAC), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen-Andalucía) y la Sociedad Andaluza de Medicina Familiar y Comunitaria (Samfyc).

“Hasta ahora los fármacos para los pacientes anticoagulados eran difíciles de controlar, tenían interacciones con otros fármacos o alimentos, por ello es necesario un tratamiento que abra una esperanza nueva para los pacientes. Hay que investigar en el campo de los anticoagulantes ya que es un problema cada vez más frecuente”. Estas palabras corresponden al cardiólogo Ángel Martínez, director de la Unidad de Gestión Clínica del Área del Corazón del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla. Además el doctor Martínez asegura que “el número de pacientes anticoagulados está aumentando debido a patologías como la hipertensión arterial o la obesidad que provocan ictus, riesgo de hemorragias y otro tipo de enfermedades graves que ponen en peligro la vida de los pacientes”.

El doctor Miguel Ángel Ulecia, presidente de la Sociedad Andaluza de Cardiología, ha querido valorar lo positivo de estos talleres, ya que los considera muy necesarios tanto para el médico como para los pacientes. “Una vez que nosotros hacemos el diagnóstico y mandamos el tratamiento correspondiente, el peso de las sucesivas visitas del paciente lo lleva Atención Primaria, salvo que surja alguna complicación mayor. Por ello, hemos visto necesario hacer una puesta al día en este tema”, asegura el doctor Ulecia.

En relación a las expectativas generadas por estos talleres, el doctor Ulecia afirma que “las asociaciones de pacientes han aplaudido enormemente esta iniciativa. Por ello, es imprescindible que los talleres ayuden a coordinar el trabajo de Atención Primaria y la especialidad de Cardiología”. Además, ha querido resaltar que “dentro de las líneas de actuación de la Sociedad Andaluza de Cardiología, queremos realizar un acercamiento real a otras sociedades, como Atención Primaria o Cirugía Cardiovascular, buscando siempre una mejor atención hacia los pacientes”.

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EL AUTOCONTROL Fuente EUROPA PRESS

El "autocontrol", mejor opción para los problemas con el 'Sintrom

Foto: Novartis

MADRID, 17 Nov. (EUROPA PRESS) -


El "autocontrol" de los niveles de coagulación de la sangre en pacientes tratados con acenocumarol, el "popular" 'Sintrom' de Novartis, es "la mejor alternativa" para reducir los problemas asociados a éste fármaco hasta que lleguen al mercado español los nuevos tratamientos anticoagulantes orales (TAO), según afirmó el hematólogo de la Clínica Santa Elena de Madrid el doctor Mario Rodríguez Paíno.

Con motivo de la celebración este jueves del Día Nacional del Paciente Anticoagulado, el doctor Paíno recordó que, sólo en España, hay entre 600.000 y 700.000 pacientes anticoagulados, el 75 por ciento de los cuales recibe tratamiento por enfermedades cardiacas (fibrilación auricular en la mitad de los casos).

El envejecimiento de la población, la obesidad y la diabetes incrementan cada año el número de pacientes que reciben tratamiento anticoagulante. De hecho, en España se diagnostican más de 70.000 nuevos casos de enfermedad tromboembólica venosa, "responsable de más muertes que el cáncer de mama y los accidentes de tráfico juntos", aseguró este experto.

En la actualidad, la mayor parte de estos pacientes son tratados con 'Sintrom', pero su "estrecho margen" de maniobrabilidad y las complicaciones asociadas a su tratamiento (riesgo de hemorragias o trombos dependiendo de la dosis administrada), hacen que el paciente "sienta que la espada de Damocles cuelga sobre su cabeza", apuntó.

A pesar de suponer un mayor coste para el Sistema Nacional de Salud (SNS) (unos 500 euros por paciente y año frente a los casi 300 del control tradicional), el autocontrol domiciliario "supondría una enorme mejora en la calidad de vida de los pacientes", ya que "evitarían las continuas visitas a los centros de salud (cada 6 semanas en el mejor de los casos) y les permitiría llevar una vida activa sin mayores problemas", explicó este experto.

LA REVOLUCIÓN DE LOS NUEVOS TAO

Se calcula que hoy día el 50 por ciento de los pacientes anticoagulados podría beneficiarse de las medidas de "autocontrol", aunque la llegada de los nuevos TAO, encabezados por 'Pradaxa' de Boehringer Ingelheim, "son la verdadera revolución por llegar" en el tratamiento de estos paciente", aseguró.

Los resultados obtenidos con 'Pradaxa', también conocido como dabigatran, han demostrado una eficacia "igual o superior" al 'Sintrom', con la ventaja de que se han eliminado gran parte de las complicaciones asociadas a este último, como los controles periódicos (una vez cada seis meses con 'Pradaxa') y las interacciones con la dieta y otros fármacos (muy limitadas con dabigatran).

No obstante, este experto subrayó que hasta que la nueva indicación de 'Pradaxa' llegue a las farmacias españolas en marzo de 2011, todavía "hay que tener prudencia", ya que "aún no se han comprobado sus efectos a largo plazo ni su eficacia en todos los pacientes anticoagulados". A estas incógnitas se suma el "alto coste" para el SNS que supondría la incorporación de 'Pradaxa' a su cartera de servicios.

De hecho, según estimaciones del doctor Paíno, el coste anual por cada paciente tratado con 'Pradaxa' ascendería hasta los 1.898 euros, frente a los 500 del "autocontrol" o los casi 300 del control tradicional. Por este motivo, el doctor de la Clínica Santa Elena insistió en que, "mientras no se tengan todas las pruebas necesarias con dabigatran, el autocontrol es la alternativa más eficiente a la hora de mejorar la calidad de vida de los pacientes anticoagulados".

EDUCACIÓN SANITARIA Y PUNCIONES CAPILARES

Por su parte, el presidente de la Asociación Española de Portadores de Válvulas Cardiacas y Anticoagulados (AEPOVAC), Juan Manuel Ortiz, señaló que "la educación sanitaria del paciente anticoagulado, la sustitución total de las punciones venosas por las capilares en los controles de 'Sintrom', la generalización de la atención domiciliaria y la subvención de las tiras reactivas para el autocontrol de los pacientes", siguen siendo algunas de las "asignaturas pendientes" para este colectivo.

En este sentido, AEPOVAC, en colaboración con la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN), pondrá a disposición de todos los interesado un número de atención telefónica (902260002) para atender durante el Día Nacional del Paciente Anticoagulado todas las dudas sobre el tratamiento y los beneficios del "autocontrol" en la calidad de vida de los afectados

DIA DEL ANTICOAGULADO, CELEBRALO CON NOSOTROS

EL DIA 26 DE NOVIEMBRE EN EL CENTRO DE SALUD FUENSANTA PEREZ QUIROS,EN SEVILLA ESTE, CELEBRAMOS EL DIA DEL ANTICOAGULADO. DE 11 HORAS A LAS 14 HORAS.
PASATE Y DISFRUTA CON NOSOTROS DE NUESTRO DIA. SI TIENES DUDAS Y QUIERES HECHAR UN BUEN RATO, Y LLEVARTE ALGUN QUE OTRO DETALLE DE NUESTRA ASOCIACION, VENTE, TE ESPERAMOS.

RECUERDO ENTRAÑABLE

UN RECUERDO ENTRAÑABLE PARA NUESTRO SIEMPRE COMPAÑEROS MARIA DOLORES MERCHAN Y MIGUEL MINGUET. VOCAL Y VICESECRETARIO DE ASPAYPVC.

CONFERENCIA EN EL CENTRO CIVICO DE SEVILLA ESTE

EL PROXIMO DIA 3 DE OCTUBRE DE 2009, A LAS 11:00 HORAS,

SE CELEBRARA LA INTERESANTISIMA CONFERENCIA SOBRE " Los Factores Psicológicos en los Transtornos Cardiovasculares. La Psicología del Corazón "

Ponente: DOÑA SILVIA MARIA ALVAREZ MERINO. Psicóloga experta en intervención en calidad de vida en personas mayores.

Lugar: CENTRO CIVICO BLAS INFANTE EN SEVILLA ESTE. CALLE FLOR DE RETAMA, Nº1. SEVILLA ESTE. SEVILLA

EL CORAZON - EL RITMO DE LA VIDA

TRUCOS PARA DECIR ADIOS AL ESTRES

Trucos para decir adiós al estrés
¿Quieres decir adiós al estrés y no encuentras la forma de conseguirlo? Te ofrecemos una serie de trucos para que tu objetivo sea pronto una realidad.

1. Los trucos


1. Los trucos

Deporte. Es un aliado para acabar con situaciones estresantes.


1. Duerme bien, al menos 8 horas por la noche, y si puedes permitírtelo échate una siesta de 20 minutos. Si los nervios y la ansiedad te impiden conseguir un sueño reparador, trata de ponerle remedio inmediatamente. Si no descansas cada noche, el estrés se agudiza y se convierte en crónico.

2. Aliméntate con inteligencia, come despacio y variado. No te saltes comidas por falta de tiempo y no abuses de los dulces: provocan una sensación placentera que sólo dura unos instantes. Olvídate de los estimulantes, café, té, chocolate, alcohol, tabaco. El estrés provoca energía sobrante, no necesitas excitarte más.

3. Aprende a relajarte, lleva el control de tu respiración, recuerda que se inspira por la nariz y se espira por la boca. Concéntrate con imágenes placenteras (paisajes hermosos, recuerdos de infancia...)

4. Busca el lado positivo de la vida. Practica el optimismo. La risa es tu mejor aliado para aliviar la tensión. Acepta tus errores y ríete de tí mismo con los demás.

5. Practica deporte, una hora de ejercicio al día te ayuda a liberar la adrenalina y despeja tu mente. No debes competir si tienes estrés pero es ideal como afición. Practica bicicleta, natación, running, artes marciales, y mejor en compañía, nunca solo. Si lo tuyo es un plan más tranquilo prueba con el golf, walking, bailes de salón, yoga, tai-chi.

6. El sexo también mejora tu salud. Al aumentar la producción de endorfinas, éstas mantienen tu ánimo elevado. Sirve como relajante, y aunque los problemas cotidianos, el trabajo y la casa te impidan pensar en él, es positivo dedicar tiempo a los juegos y a tu pareja. Te cambiará la cara.

7. Aprende a contar lo que te pasa. Guardar tus sentimientos sólo servirá para que un día explotes como un volcán. Los que exteriorizan sus emociones son los que menos sufren.

8. Dedica tiempo a tus “hobbies”. Concentra tu energía en una actividad relajante que te produzca placer. Tener un perro o un gato también alarga tu vida y rebaja el estrés.

9. Localiza el origen del estrés y organiza tu día. Lo primero es saber qué está desencandenando el estrés. Escribe en un papel tus metas y objetivos y como llegar a ellos. Si eres una persona de costumbres,improvisa en tu rutina y cambia tus horarios. Si al contrario, eres poco organizado, lleva una agenda y sigue un horario.

10. Acepta tus limitaciones. Nadie es perfecto; aprende a decir “no” cuando te veas superado. Es mejor elegir la calidad a la cantidad.

Por Yolanda Vázquez-Mazariego y el Dr. Héctor González Sport Life

DIETA DEL PACIENTE ANTICOAGULADO

Dieta del paciente anticoagulado

La dieta del paciente anticoagulado debe ser sana y variada, conteniendo alimentos de todos los grupos.
Los alimentos ricos en vitamina K disminuyen el efecto anticoagulante. Estos pueden estar incluídos en la dieta a condición de que su uso sea moderado.
Alimentos ricos en vitamina K
- Vegetales de hojas verdes oscuras: espinacas, coles de bruselas, nabizas, grelos, alfalfa, ...- Coles y repollos, Coliflor, brocoli- Garbanzos, Castañas- Puerros- Hígado- Chocolate- ...
Debe evitar los preparados de herboristería (dificultades en conocer composición).
Tienen contraindicada la ingesta de Lecitina de Soja.


Recomendaciones para el paciente con tratamiento anticoagulante con Dicumarínicos (Sintrom®)
Los anticoagulantes orales (Dicumarínicos = Sintrom®) son fármacos que hacen que la sangre tarde más tiempo en coagular, con el fin de evitar la trombosis y/o embolia. Por eso la mayor complicación de los anticoagulantes es la hemorragia.
Para conseguir el mejor resultado posible y prevenir las hemorragias, le recomendamos que tenga en cuenta las siguientes indicaciones:
1. El tratamiento con anticoagulantes orales debe ser siempre controlado cuidadosamente. La dosis se ajusta para cada persona después de hacer un análisis de sangre. El control del tratamiento anticoagulante debe hacerse como máximo cada 4 ó 5 semanas.
2. Tome la dosis exacta indicada por su médico en el calendario. No debe cambiar nunca la dosis por su cuenta. Tome siempre el fármaco a la misma hora. Si se olvida tome la dosis lo antes posible, si es dentro del mismo día. Si un día se olvida, no tome doble dosis al día siguiente.
3. No debe tomar ningún medicamento nuevo sin consultarlo con su médico. En principio no tomará antiagregantes ni antiinflamatorios ya que potencian el efecto de los anticuogulantes. Entre los antiagregantes se encuentran: ácido acetil-salicílico (Aspirina®, Adiro®, Tromalyt®,…) y derivados: Trifusal (Disgren®), Ticlopidina (Tiklid®).
4. En caso de fiebre, catarro o cualquier otro problema, consulte con su médico. Para la fiebre o el dolor puede tomar Paracetamol (Termalgin®, Tylenol®, Gelocatil®, Febrectal®, Efferalgan®, etc) o Dipirona (Nolotil®, Algi-Mabo®, etc). Si tiene una infección bacteriana su médico de cabecera le puede indicar antibióticos por vía oral, preferentemente amoxicilina, u otro antibiótico indicado para su proceso.
5. Están totalmente prohibidas las inyecciones intramusculares porque pueden producir hemorragia en el músculo y complicaciones posteriores. No existe problema para poner inyecciones subcutáneas e intravenosas.
6. No suprima ningún medicamento, sobre todo tranquilizantes, hipnóticos, antibióticos, ni el Sintrom® sin ponerse en contacto con el médico que controla su coagulación. La mayoría de dichos medicamentos interfieren con el anticoagulante y es preciso ajustar su dosis.
7. Evite laxantes oleosos.
8. Evite las bebidas alcohólicas. No debe tomar cerveza. Puede tomar vino siempre que sea con moderación y dentro de las comidas.
9. Su régimen alimenticio deber ser de lo más constante que sea posible. Procure tomar, aproximadamente, la misma cantidad de verdura todos los días. Intente no tomar alimentos flatulentos: col, coliflor, garbanzos, castañas, chocolate, etc.
10. En caso de diarrea, como primera medida, debe de hacer un día de dieta sin sólidos y tomar abundantes líquidos (agua, agua de arroz, agua de limón, té,…). Si al día siguiente se encuentra mejor puede tomar alimentos fáciles de digerir, arroz, zanahoria, patata cocida, pescado cocido, yogurt, evitando grasas, frutas y verduras. Si a pesar de estas medidas no disminuye el número de deposiciones debe de acudir a su médico de cabecera.
11. En caso de extracción dentaria, intervención quirúrgica o accidente, deberá notificarlo a su médico, dentista o cirujano. En caso de cirugía precisamos conocer la fecha de la misma al menos con una semana de antelación para prepararlo debidamente.
12. Deberá hacer todos los controles que se le indiquen, procurando respetar las fechas y horas de citación. Si presentara alguna complicación debida al tratamiento como hemorragias nasales, sangre en orina, heces negras o pastosas, heces con sangre, esputos con sangre o hematomas espontáneos, debe acudir al control aunque sea antes de la fecha asignada, a su médico de cabecera o a los servicios de urgencias de cualquier hospital.
13. Este medicamento es potencialmente perjudicial para el feto. Tan pronto como sospeche que se encuentra embarazada, comuníquenoslo.
14. Mantenga todo medicamento fuera del alcance de los niños. Los anticoagulantes orales (Sintrom®) pueden ser especialmente peligrosos para ellos.
15. Es recomendable llevar algún tipo de identificación que indique el uso de anticoagulantes orales (Sintrom®).
16. Si apareciera cualquier signo de hemorragia, consulte con un médico inmediatamente.
17. Resuelva cualquier duda con su médico de cabecera o cuando vaya a realizar su próximo control.

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